药用辅料生产需向专业化转型

由于缺乏统一规范的管理法规、进入门槛较低、生产管理不稳定以及行业组织起步晚，国内药用辅料产业整体水平与跨国企业相比存在较大差距，国内药用辅料在品种、质量、标准等方面均落后于水平。

我国医药工业在过去的20年取得了长足的发展，经济规模扩大，生产技术水平大幅。但是我国制剂工业落后于原料药工业，其主要原因有两方面：制剂研究开发能力的差距和药用辅料产业的落后。由于药用辅料是制剂工业的基础，药用辅料产业的落后在很大程度上导致制剂研发能力与产生了差距。

进口辅料销售增长率高

目前，中国辅料的发展速度相对于制药工业的高速发展略显滞后。由于缺乏统一规范的管理法规、进入门槛较低、生产管理不稳定以及行业组织起步晚，辅料产业缺乏在和市场方面的交流，整体水平与跨国企业相比存在较大差距，国内药用辅料在品种、质量、标准等方面均落后于水平。

我国药用辅料产业分散，品种繁杂，不像药品那样容易管理，相关市场数据的统计很难化，一些大宗的辅料如淀粉、蔗糖、纤维素等都属于这种情况，现在没有生产淀粉、蔗糖的企业而申请药品生产批文。我国许多药用辅料产品只占生产商产量很少的比例，如果药用辅料要求过高，一些厂家可能就会放弃生产药用辅料转而投向其他行业。

目前我国药用辅料约有1000多只品种，整个药用辅料市场规模约为150亿元，占整个医药市场的10%－15%。

通过对国内市场销售状况好的10大药用辅料药用明胶胶囊、蔗糖、淀粉、薄膜包衣粉、1，2－丙二醇、PVP、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、微晶纤维素、HPC、乳糖等进行市场情况的调查，分析得出以下基本概况：口服固体制剂辅料是主流，发展速度最快；国产“老三样”辅料的地位在下降，被新辅料逐步替代；进口辅料销售的平均增长率高于国产辅料；同类品种的辅料，大多进口品的销售额要高于国产品；缓控释、速释辅料销售增长速度加快；直接压片辅料的需求在增长；薄膜包衣辅料增长速度在放缓。

值得关注的是，7月1日起正式执行的2010版《中国药典》对一些药品技术规定趋于具体、严格，对药用辅料也进行了增补。增补后的辅料标准达200多种，其中修订原2005年版71种，新增130多种。